瑞财经 王敏 7月5日，武汉禾元生物科技股份有限公司（以下简称“禾元生物”）发布关于首次公开发行股票并在科创板上市申请文件的第二轮审核问询函的回复报告。

招股书显示，禾元生物是一家创新型生物医药企业，拥有全球领先的植物生物反应器技术平台，建立了具有自主知识产权的水稻胚乳细胞生物反应器表达体系，拥有完善的植物分子医药（Molecular Pharming）产业化能力，产品涵盖药品、药用辅料及科研试剂等产品。

据二轮问询函回复，根据首轮回复，禾元生物与Ventria Bioscience存在知识产权纠纷。Ventria Bioscience向美国国际贸易委员会提出对禾元生物的337调查申请，并在堪萨斯州地方法院提起相关诉讼，目前尚未结案。

上交所请禾元生物说明：上述事项最新进展情况，对公司相关技术产品的影响。

2023年5月，禾元生物就337调查终裁结果向美国联邦巡回上诉法院提交了上诉状。2023年6月，美国联邦巡回上诉法院批准了美国国际贸易委员会（以下简称“ITC”）延期至2023年7月31日提交上诉答辩状的申请。截至本回复出具日，ITC已向美国联邦巡回上诉法院递交了答辩状，Ventria Bioscience作为诉讼参与人向美国联邦巡回上诉法院递交了其对诉讼标的享有权利或利益的证明文件，该案件仍处于审理阶段。截至本回复出具日，堪萨斯州诉讼仍处于中止审理状态。

2024年3月，禾元生物向美国特拉华州联邦地区法院提起诉讼，指控Ventria Bioscience开发、生产、销售植物源重组人血清白蛋白产品的行为侵犯禾元生物多项美国专利，并要求其支付利润损失、赔偿金、利息和维权支出等。

2024年5月，Ventria Bioscience对禾元生物的起诉进行应诉并提起反诉。

同月，禾元生物提交反诉答复，特拉华州法院正式签发案件排期令（Scheduling Order）。截至本回复出具日，法院尚未作出判决。

自首轮回复出具日至本回复出具日，337调查及堪萨斯州诉讼事项无实质性进展；禾元生物提起的特拉华州诉讼尚在进行中。

337调查及堪萨斯州诉讼事项仅涉及禾元生物在美销售的植物源重组人血清白蛋白产品，但并不涉及禾元生物核心技术专利和技术平台，对公司相关技术不存在不利影响。

禾元生物于2024年3月向美国特拉华州联邦地区法院提起诉讼，指控Ventria Bioscience开发、生产、销售植物源重组人血清白蛋白产品的行为侵犯禾元生物多项美国专利。2024年5月，Ventria Bioscience对禾元生物的起诉进行应诉并提起反诉；同月，禾元生物提交反诉答复，特拉华州法院正式签发案件排期令（Scheduling Order）。截至本回复出具日，法院尚未作出判决。禾元生物主要系通过自主研发不断积累并形成核心技术，合法拥有核心技术的相关知识产权，核心技术来源清晰，合法合规，禾元生物积极通过法律手段保护知识产权，该诉讼事项对公司相关技术不存在不利影响。

关于337调查及堪萨斯州诉讼事项、特拉华州诉讼事项对公司相关产品的影响，富顺县人表示，337调查及堪萨斯州诉讼事项无实质性进展，公司提起的特拉华州诉讼尚在进行中。该等事项对公司相关产品HY1001的药学研究和临床试验进展无新增影响，目前HY1001的药学研究和临床试验进展顺利。