瑞财经 AI 12月17日消息，三鑫医疗（300453.SZ）发布公告，公司于近日正式收到欧盟医疗器械法规（MDR）认证证书。这一里程碑式的成就标志着公司在产品质量和国际化进程上迈出了坚实的一步。

本次获得MDR认证的产品涵盖了多个重要类别，具体包括IIb类产品：一次性使用空心纤维血液透析器（低通）和一次性使用空心纤维血液透析器（高通）；以及IIa类产品：一次性使用自毁式无菌注射器带针、一次性使用无菌自毁型固定剂量疫苗注射器带针、一次性使用无菌注射器带针、一次性使用机用采血器和一次性使用血液透析管路。这些产品的成功认证，充分展示了三鑫医疗在医疗器械领域的全面技术实力。

MDR作为欧盟最新的医疗器械法规，对产品的质量要求有了显著提高，涵盖了从设计、生产到市场准入的全过程。三鑫医疗通过不懈努力，成功建立了符合欧盟MDR法规要求的质量管理体系，确保了产品符合欧盟最新医疗器械法规的严格标准。这一认证不仅是对公司产品质量的认可，也为公司进一步拓展欧盟市场奠定了坚实基础，具备了欧盟市场最新的准入条件。

【责编：罗荣】