瑞财经 张林霞 4月7日，又一家涉及减肥药概念的药企准备上市。近日，派格生物医药(苏州)股份有限公司(以下简称“派格生物”)正式向港交所递交招股说明书，中金公司为独家保荐人。

招股书显示，派格生物是一家专注于慢性病治疗领域新药研发的创新型生物医药企业，旗下管线覆盖了包括2型糖尿病、肥胖及先天性高胰岛素血症等多个疾病治疗领域。

该公司的创始人徐敏是医学出身。1986年9月，徐敏从中南大学湘雅医学院毕业后，两年内曾留任湘雅医学院第二附属医院，担任眼科医生。后来他赴美深造，于1992年至1996年，担任哥伦比亚大学医学院分子识别中心及生理与医学系研究员。

1996年2月，徐敏获得美国纽约市哥伦比亚大学生物物理学博士学位。2008年，其正式走向创业道路，成立了派格生物。

这一家生物医药公司，聚集了很多学霸大咖。除徐敏外，还有前上海交通大学药学院分子药理学教授周向军，其拥有美国夏威夷大学马诺阿分校生物医学博士学位；大理大学药学院教授徐宇虹，其拥有中国北京大学电子信息系统学士学位、美国纽约州立大学布法罗分校生物物理学博士学位。

派格生物是一家自主研究及开发慢性病创新疗法的生物技术公司，重点关注代谢紊乱领域，所研制产品主要针对治疗2型糖尿病（“T2DM”）、肥胖症、非酒精性脂肪性肝炎（“NASH”）、阿片类药物引起的便秘（“OIC”）及先天性高胰岛素血症等常见慢病及代谢疾病。

截至递表港交所，派格生物已经自主开发了6款产品，包括一款核心产品PB-119，主要用于T2DM及肥胖症的一线治疗；3款临床候选阶段药物PB-718（主要产品）、PB-1902 、PB-722，分别用于治疗肥胖症及NASH、阿片类药物引起的便秘（“OIC”）、先天性高胰岛素血症。

以及两款选定的临床前阶段产品PB-2301及PB-2309，均用于治疗T2DM、NASH和肥胖症。

不过到递表之时，派格生物仍未有一款产品进入市场销售。最接近商业化的产品正是核心产品PB-119。

对于PB-119，派格生物于2023年初成功在中国完成了两项III期注册临床试验，国家药监局已于2023年9月受理NDA，使PB-119跻身中国进度最领先的临床阶段长效GLP-1受体激动剂。这也是其即将进行商业化的重要里程碑。

同时，派格生物在美国完成了治疗T2DM的PB-119的II期临床试验，为将PB-119扩展外国市场铺平了道路。

招股书披露，PB-119于2022年可治疗全球T2DM患者达8.4亿例，治疗全球肥胖症患者9.43亿例。十年后，PB-119预计可在全球范围内治疗两种疾病的患者数量分别达到9.55亿例及12.61例。可见市场前景非常广阔。

派格生物预计，最早于2024年第四季度获得NDA批准并于2025年在中国商业化推出用于治疗T2DM的PB-119。

因为没有产品入市，派格生物并未录得营业收入。2022年及2023年前9个月，派格生物均处于亏损，亏损额分别为3.06亿元及2.25亿元。

研发开支是导致派格生物亏损的主要原因，2022年及2023年前9个月，派格生物的研发开支分别为2.8亿元及1.93亿元，其中用于核心产品研发的开支分别为1.56亿元及5630万元。

对于核心产品研发开支的下降，派格生物解释为，是由于核心产品由III期临床阶段推进至提交NDA阶段。

除了研发开支外，派格生物的开支还包括行政开支，2022年及2023年前9个月分别录得4934.9万元及4218.2万元。