瑞财经 AI 11月27日消息，江苏康缘药业股份有限公司（600557.SH）近日收到KYHY2303片临床试验批准通知书。

经审查，2024年8月29日受理的 KYHY2303 片临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意开展“复发或难治性恶性血液肿瘤”适应症的临床试验。

据了解，此次获批的KYHY2303片是康缘药业经过长时间研发的一款新药。

KYHY2303片是公司与中科环渤海(烟台)药物高等研究院、中科中山药物创新研究院和中国科学院上海药物研究所共同研发的 SHP2 别构抑制剂，是具有全新化学结构的小分子化合物，制剂规格为 0.5mg、2mg 和 10mg，适应症拟用于治疗复发或难治性恶性血液肿瘤。KYHY2303 片能有效克服包括急性髓系白血病 （AML）在内的多种肿瘤疾病；非临床药效研究显示，KYHY2303片在不同AML药效模型上均表现出优良的治疗效果，且非临床药理毒理研究证明 KYHY2303 片安全性良好。 

KYHY2303片是SHP2别构抑制剂，可以对所有受体酪氨酸激酶（RTK）基因突变或耐药的肿瘤进行治疗，本药品有潜力成为广谱抗癌药物。目前尚无此类药品上市，预计具有良好的市场前景。

截止目前，该新药公司累计研发投入约 3,719 万元。

【责任编辑：鸣辰】