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瑞财经 2024-11-29 11:04 2.0w阅读
瑞财经 AI 11月28日消息,康缘药业(600557.SH)发布公告,已正式收到国家药品监督管理局签发的KYS20.2万A注射液《药物临床试验批准通知书》。该通知书同意公司开展针对晚期实体瘤的临床试验,标志着该新药在研发道路上取得了重要进展。
KYS20.2万A注射液是康缘药业自主研发的溶瘤病毒产品,其工作原理主要通过选择性感染肿瘤细胞,诱导细胞形成合胞体并裂解肿瘤细胞,同时激活机体的抗肿瘤免疫反应。这一创新机制使得KYS20.2万A注射液在抗肿瘤治疗中展现出了独特的潜力。
据临床前研究显示,KYS20.2万A注射液能够特异性靶向多种肿瘤细胞,并在试验中表现出了良好的安全性和耐受性。这些积极的数据为后续的临床试验奠定了坚实的基础。
截至目前,康缘药业在该新药的研发过程中已投入约7030万元,体现了公司对创新药物研发的坚定决心和持续投入。然而,值得注意的是,该产品的最终上市还需完成Ⅰ-III期临床试验,并履行相关审批程序。
【责编:罗荣】