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恒瑞医药:阿得贝利单抗注射液临床试验获批

瑞财经 2024-12-19 08:56 1.8w阅读

瑞财经 AI 12月18日消息,恒瑞医药(600276.SH)发布公告,旗下子公司上海恒瑞医药有限公司和上海盛迪医药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用SHR-1501和阿得贝利单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》。

根据通知,恒瑞医药将于近期开展针对非肌层浸润性膀胱癌的临床试验。此次临床试验将采用注射用SHR-1501(膀胱灌注)联合阿得贝利单抗注射液(静脉注射)的治疗方案。

阿得贝利单抗注射液是恒瑞医药自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体,其作用机制是通过特异性结合PD-L1分子,阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路,从而重新激活免疫系统的抗肿瘤活性,达到治疗肿瘤的目的。

SHR-1501则为白细胞介素-15(IL-15)融合蛋白,可以刺激体内T细胞、B细胞和NK细胞增殖,发挥调动机体免疫系统清除体内异物(如肿瘤)的作用。与IL-2相比,IL-15不会刺激调节性T细胞增殖和诱导T细胞凋亡。

【责编:罗荣】

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